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PD-1是目前当之无愧的“内卷之王”。

随着恒瑞医药财报的披露，PD-1“四小龙”2022年的成绩单也随之浮出水面。昔日国内市场PD-1销售金额第一的铁王座已经拱手让人，“四小龙”座次首次出现洗牌。

根据PDB更新的数据，2022年恒瑞医药的卡瑞利珠市场份额首次出现缩水，并滑至第二的位置，取而代之的是百济神州的替雷利珠单抗。

“老大哥”位置不保

根据IQVIA数据，截至2023年3月底，国内已有16个PD-(L)1产品获批上市，其中有10款PD-1单抗。君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州因获批时间较早，被称为“PD-1”四小龙。

回顾恒瑞医药2021年财报，其虽未公布核心创新药具体收入状况，但公布了核心药物的产销量情况。然而2022年财报，这些数据却都消失了，替代具体明细的，是“抗肿瘤、造影剂”等大门类。财报显示，2022年恒瑞医药抗肿瘤产品实现营收113.13亿元，占总营收比重53.18%。

根据资本市场多年来一个不成文的规则：当财报中某项业务消失了，或者公布的数据变模糊了，那一定是该业务在往不好的方向发展。或许也正是因为如此，恒瑞医药才没有公布具体产品的销售数据。

值得一提的是，恒瑞医药的创新药一哥位置也已经同时失去，其以3亿元的差距被百济神州超越。根据百济神州此前公布的财报，其创新药收入为84.8亿元。恒瑞医药2022年创新药销售金额为81.16亿元。

具体来看，据“V观财报”测算，2022年，PD-1“四小龙”中，君实生物特瑞普利单抗、信达生物信迪利单抗和百济神州替雷利珠单抗在中国共实现超55亿元的销售额，同比增长15.88%。

其中，百济神州替雷利珠单抗在中国的销售额共计4.229亿美元，合人民币28.59亿元，同比增幅达到65.8%。君实生物的特瑞普利单抗去年在国内市场实现销售收入7.36亿元，同比增长78.77%。

与百济神州和君实生物增长情况不同，信达生物信迪利单抗的销售额出现了上市4年以来的首次下滑。根据信达生物合作伙伴礼来年报，信迪利单抗2022年销售额为2.93亿美元，约合20.13亿元，同比下滑近30%。

此外，基于OD™数据库的病例数量来看也同样如此。在所有PD-(L)1品牌中，2022年下半年总体患者份额的前3位分别是百泽安，达伯舒和艾瑞卡共占超过65%的患者份额。百泽安份额首次超越达伯舒与艾瑞卡，成为新星。

出海“闯荡”已成趋势

自2021年以来，面对已经趋近饱和的国内PD-1市场，“出海”或是未来唯一扩大销售额、规避过分内卷的道路。

百济神州的替雷利珠单抗或许有望实现国产PD-1领域国际化“零的突破”。目前，替雷利珠单抗已在全球8个国家或地区递交新药上市申请，包括美国、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚、新西兰、韩国、巴西等。其中，FDA正在审评的替雷利珠单抗用于二线治疗ESCC的新药上市申请，预计将于今年内做出审评决议。

此外，君实生物的特瑞普利单抗在赴美闯关失败后，开始转战东南亚。近日，君实生物与康联达宣布设立合资公司，将在东南亚地区9个国家，对特瑞普利单抗进行合作开发和商业化。这是继北美、中东、北非后，特瑞普利单抗达成的又一项“出海”里程碑，其海外业务已累计拓展至超过30个国家。

在此之前，君实生物已授予Hikma特瑞普利单抗在约旦、沙特阿拉伯、阿联酋等中东和北非地区共20个国家开发和商业化的独占许可。

在折戟欧美市场的时候，药企考虑到日本、东南亚等国家“出海”，或许也为国产PD-1打开了新思路与视野。

参考资料：

中新经纬：《药企鏖战PD-1：信达生物销售额大幅下滑，康方、君实闯荡东南亚》

21世纪经济报道：《2022年“网红”创新药PD-1：谁是大赢家？》

时代财经：《明星抗癌药PD-1出海图鉴：国内成“卷王”，迟迟拿不到美国入场券》

医药投资部落：《比想象中更严峻：恒瑞医药的2022年》

药融云：《大卖50亿！国产抗体药物PD-1内卷严重，恒瑞医药稳坐销售额TOP1》

氨基观察：《恒瑞医药集齐PD-1、PD-L1，用内卷打败内卷》

时代周报：《恒瑞医药去年营收212亿，研发投入占比近三成，已有12款自研创新药上市》

经济观察报：《君实生物PD-1去年卖了7.3亿元 “出海”美国进入最后冲刺阶段》